International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010. A Randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group.
Een richtlijn is een document met aanbevelingen, gericht op het verbeteren van
de kwaliteit van zorg, berustend op systematische samenvattingen van wetenschappelijk onderzoek en afwegingen van de voor- en nadelen van de verschillende zorgopties, aangevuld met expertise en ervaringen van zorgprofessionals en zorggebruikers (Zorginstituut Nederland, 2021).
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is een onderzoek bij de mens dat bedoeld is om:
De klinische, farmacologische of andere farmacodynamische effecten van een of meer geneesmiddelen vast te stellen of te bevestigen, en/of
Eventuele bijwerkingen van een of meer geneesmiddelen vast te stellen, en/of
De resorptie, distributie, metabolisering en uitscheiding van een of meer geneesmiddelen te bestuderen teneinde de veiligheid en/of werkzaamheid van die geneesmiddelen vast te stellen (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, z.d.).
Gesloten studies zijn klinische studies die gesloten zijn voor inclusie van nieuwe patiënten.
Welke documenten worden gepubliceerd op de SKION-website?
SKION richt zich op de standaard zorg voor kinderen en adolescenten met (en na) kanker. Deze zorg is geformuleerd in evalueerbare richtlijnen en is niet WMO-plichtig. Studieprotocollen, handelingsvoorschriften en werkbeschrijvingen vallen hierdoor niet binnen de scope van SKION. Uitzonderingen hierop zijn:
Fase III studies waarvan de standaard arm gebruikt wordt als standaard zorg (en aangeboden wordt aan patiënten die niet kunnen of wensen deel te nemen aan een lopende studie);
Fase II studies, indien een fase III studie en/of richtlijn ontbreekt;
Historische protocollen die, in periodes zonder een actieve studie, gebruikt worden als behandelprotocol.
SKION publiceert uitsluitend documenten die beschikbaar zijn op iMáxima (het documentbeheersysteem van het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie) of in landelijke richtlijnendatabases.
De Stichting Kinderoncologie Nederland (SKION) is een onafhankelijke stichting met als taak het bewaken van de kwaliteit van zorg in de kinderoncologie. Dat doen we o.a. door richtlijnen op te stellen en te evalueren en door professionals in de kinderoncologie te ondersteunen met heldere informatie en een breed netwerk.
